质量管理体系的意义

（1）质量管理体系的意义

1、提高企业管理水平。企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。

2、提高供方的质量信誉。二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上取得优势。

3、指导需方选择供方单位。随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。

4、增强企业市场竞争能力。质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效护照，并且事半功倍。

（2）制造业质量管理体系建立与实施过程，必须总经理支持

必须总经理支持，任命管理者代表，授权代理质量管理体系一切事宜，包括对内和对外。

由管理者代表牵头，制定规划和计划，明确责任人和完成时间，上目标和绩效。

开始展开培训，必要时，引入质量管理体系咨询机构先评估现有体系，由培训老师培训和指导操作。

培训后各部门按照管理者代表要求和计划执行，主要包括两大部分，文件编写和现场控制。文件编写一般都有管理者代表提供模板，由各部门根据自己实际情况进行修订，修订后由管理者代表审阅。审阅后，由管理者代表召集各部门对现有流程进行会审，会审同意后发布文件，执行。

现场控制主要是生产部、设备部和仓管部的任务，按照6S，精益生产，TPS等先进的管理模式开展，不会与质量管理体系冲突，各部门根据自己实际情况改善。

文件和现场完成后，由管理者代表组织体系内部审核，对执行情况作出检查，出具内审报告，分析不符合项分布。

各部门根据不符合项提出纠正预防措施并按时完成，管理者代表复核后关闭。

质量管理体系运行后，管理者代表根据企业实际情况制定月度审核计划，每月进行检查和改进，持续完善质量管理体系。

（3）质量管理体系的基本要素

不同的角度有不同的说法：

在文件方面：是质量手册、程序文件、作业指导书、标准表格。

在影响品质的方面：是人、机、料、法、环。

在事件策划方面：是P计划、D执行、C检查、A处理。

在品质管理方面：是质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

（4）ISO9001质量管理体系流程，以下步骤适用于所有行业的每一个组织

签订咨询合同，咨询师现场诊断，了解企业信息，方便制定计划，企业成立领导小组和工作小组

全民培训，确定培训的内容，选定培训的讲师，准备培训的课题，制定培训的计划，分发培训的资料，实施培训然后开始培训考试，考试结束后对培训效果进行评估，最后文件的编写与发布

提交认证的申请，企业体系的实施和运行，公司内部审核，管理层对此进行评审，然后第三方开始审核，如果有不合格项就进行整改，最后获得证书