开医疗器械公司需要什么条件

（一）开医疗器械公司需要什么条件

开医疗器械公司需要满足以下条件：

1、人员。

（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。

（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

（4）经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

2、经营场所。

（1）经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所，零售经营企业必须是门面房。

（2）仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。

（3）经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

（二）创辉医疗器械江苏有限公司怎么样

创辉医疗器械江苏有限公司挺好的，是2009年07月08日成立的，经营范围包括三类6846植入材料和人工器官，一类6801基础外科手术器械，6806口腔科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械的研发、制造等。

（三）口罩是几类医疗器械

1、医用口罩属于第二类医疗器械。

2、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。

（四）办理二类医疗器械许可证需要什么条件

1、办理对象：具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业; 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。

2、需要的申请材料：1）第二类医疗器械经营备案表2）营业执照和组织机构代码证复印件。3）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。4）组织机构与部门设置说明。5）经营范围、经营方式说明。6）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件。